Le MakAir est un respirateur artificiel. Concrètement, c’est une solution de respiration invasive à pression contrôlée entièrement imaginée, conçue et réalisée hors des circuits traditionnels de matériel médical.
Dédié aux syndromes respiratoires sévères type COVID-19, il a été développé dans une optique de production rapide et à grande échelle. On peut l’identifier par l’acronyme RMVS pour Rapidly Manufactured Ventilator System.
Le MakAir procure une aide à la respiration pour les patients ayant une insuffisance respiratoire grave résultant du COVID-19. Techniquement, c’est un “ventilateur à pression contrôlée”.
FAQ
Les réponses à vos questions
les plus fréquentes
C'est quoi le MakAir ?
A qui est-il destiné ?
A la France ou à l’étranger. Notre objectif ? Etre partie prenante de la chaîne d’industrialisation pour pouvoir livrer, au plus tôt, aux services de réanimation, des respirateurs en conformité rigoureuse avec le protocole de recherche clinique.
Le dispositif doit servir en alternative directe aux respirateurs traditionnels, si ceux-ci venaient à manquer, pour traiter des patients atteints du COVID-19 qui se trouvent en insuffisance respiratoire.
Par ailleurs, l’ensemble des plans et de la documentation qualité-réglementaire seront disponibles gratuitement pour permettre aux communautés des makers comme aux industriels de reproduire rapidement, au plus près et au meilleur coût notre MakAir.
Le dispositif doit servir en alternative directe aux respirateurs traditionnels, si ceux-ci venaient à manquer, pour traiter des patients atteints du COVID-19 qui se trouvent en insuffisance respiratoire.
Par ailleurs, l’ensemble des plans et de la documentation qualité-réglementaire seront disponibles gratuitement pour permettre aux communautés des makers comme aux industriels de reproduire rapidement, au plus près et au meilleur coût notre MakAir.
Le projet est-il open source ?
Open source, open data et open hardware - L’ensemble des codes, plans et données du MakAir sont disponibles sur le github du projet accessibles sur le github du projet
Qui sont les membres du collectif ?
Le collectif a été fondé par Quentin ADAM (CEO de Clever Cloud), Baptiste JAMIN, Valerian SALIOU (Co-fondateurs Crisp), Emmanuel FELLER (Clever Cloud) et par le Pr. Pierre-Antoine GOURRAUD (enseignant-chercheur à l’Université de Nantes et praticien hospitalier au CHU de Nantes). Ils ont ensuite été rejoints par Erik HUNEKER et Marc JULIEN (Co-fondateurs Diabeloop) qui ont très rapidement pris part au décollage du projet.
Le collectif a mobilisé plus de 250 bénévoles, hommes et femmes, indépendants ou issus de petites entreprises, d’ETI, d’industriels, dans une synergie incroyable et un rythme de travail effréné (R&D en 24/7).
Un merci spécial à l’équipe qui s’est auto confinée pendant plus d’un mois : Julien Tanguy, Morgane Soulard, Volodia Lepron, Pierre Papin, Clément Niclot, Cherine Kamel, Quentin Adam, Sandra Roze, Valérian Saliou, Edyta Bourgeais , Vincent Le Cunff, Gabriel Moneyron, Gautier de Saint Martin Lacaze, David Sferruzza, Emmanuel Feller, Grégory Thibord,Eliott Vincent, Baptiste Jamin, Pierre-Antoine Gourraud, Stéphane Bernier, Arthur Dagard, Quentin Bouquin
Le collectif a mobilisé plus de 250 bénévoles, hommes et femmes, indépendants ou issus de petites entreprises, d’ETI, d’industriels, dans une synergie incroyable et un rythme de travail effréné (R&D en 24/7).
Un merci spécial à l’équipe qui s’est auto confinée pendant plus d’un mois : Julien Tanguy, Morgane Soulard, Volodia Lepron, Pierre Papin, Clément Niclot, Cherine Kamel, Quentin Adam, Sandra Roze, Valérian Saliou, Edyta Bourgeais , Vincent Le Cunff, Gabriel Moneyron, Gautier de Saint Martin Lacaze, David Sferruzza, Emmanuel Feller, Grégory Thibord,Eliott Vincent, Baptiste Jamin, Pierre-Antoine Gourraud, Stéphane Bernier, Arthur Dagard, Quentin Bouquin
Qui sont les partenaires du projet ?
Porteurs principaux du projet :
Makers For Life, CHU de Nantes, Université de Nantes et CEA
Collectivités, Administrations et Associations : Région Auvergne Rhône-Alpes, Région Pays de Loire, Nantes Métropole, DGE, AID, SFMC
Partenaires industriels : Tronico, Parrot, STMicroelectronics, Diabeloop, Maatel, Groupe Renault, Michelin, Legrand, Groupe SEB, Elpack Pharel, Pierre Pezet
Partenaires académiques et hospitaliers :CHRU Brest, CHU de Grenoble L’école du design, IUT Nantes, Centrale Nantes, Clinatec, Polytech Nantes, Laboratoire LS2N
Partenaires plasturgies :
Innovation Plasturgie Composites, Georges Pernoud, Zedes, Seco Industries, Fédération de la Plasturgie et des Composites, DPH International, Moules Soufflage Injection
Partenaires entreprises :
Clever Cloud, Crisp, RTSys, Jabby Technologies, SenX, QBMaker, MD101 Consulting, Sleepinnov, Le Palace, Dici Design, Cooprint, Pierre Pezet, Iliad, Altran, Oxygen RP, ASI, Semtech, Farnell, Association Ping, Extia, Aptatio, Safran, HP, Algolinked, SKF, CIC Ouest
Makers For Life, CHU de Nantes, Université de Nantes et CEA
Collectivités, Administrations et Associations : Région Auvergne Rhône-Alpes, Région Pays de Loire, Nantes Métropole, DGE, AID, SFMC
Partenaires industriels : Tronico, Parrot, STMicroelectronics, Diabeloop, Maatel, Groupe Renault, Michelin, Legrand, Groupe SEB, Elpack Pharel, Pierre Pezet
Partenaires académiques et hospitaliers :CHRU Brest, CHU de Grenoble L’école du design, IUT Nantes, Centrale Nantes, Clinatec, Polytech Nantes, Laboratoire LS2N
Partenaires plasturgies :
Innovation Plasturgie Composites, Georges Pernoud, Zedes, Seco Industries, Fédération de la Plasturgie et des Composites, DPH International, Moules Soufflage Injection
Partenaires entreprises :
Clever Cloud, Crisp, RTSys, Jabby Technologies, SenX, QBMaker, MD101 Consulting, Sleepinnov, Le Palace, Dici Design, Cooprint, Pierre Pezet, Iliad, Altran, Oxygen RP, ASI, Semtech, Farnell, Association Ping, Extia, Aptatio, Safran, HP, Algolinked, SKF, CIC Ouest
Comment garantissez-vous la sécurité des patients et des soignants ?
Pour Makers for Life, le contexte d'urgence sanitaire ne doit pas justifier le sacrifice des normes. MakAir est donc développé comme un dispositif médical de classe IIb, respectant les exigences essentielles de la directive européenne du dispositif médical 93/42/CEE.
Adaptés avec des protocoles d’urgence, les tests en laboratoire réalisés en coopération étroite avec des médecins hospitaliers spécialistes de la réanimation et de la ventilation mécanique et des membres des sociétés savantes (SFAR - Société Française d’Anesthésie et de Réanimation, SRLF - Société de Réanimation de Langue Française, SFMC - Société Française de Médecine de Catastrophe), ont démontré l’efficacité de ce dispositif face aux besoins immédiats.
Enfin, en accord et en conformité avec l’ANSM, les essais cliniques seront engagés pour valider la fiabilité du dispositif. L’essai “MakAir” est réalisé par le CHU de Nantes, promoteur de l’étude, avec pour investigateur coordonnateur le Professeur A. Roquilly (Faculté de Médecine de Nantes, Praticien Hospitalier, médecin anesthésiste et réanimateur, immunologiste), et pour responsable clinique le Professeur PA. Gourraud (Faculté de Médecine de Nantes, Praticien Hospitalier, Immunogénétique, Recherche Clinique), responsable scientifique.
Qui est à l’initiative du collectif Makers For Life ?
Le collectif et le projet ont été initiés par un trio d’entrepreneurs Nantais : Quentin Adam (Ceo Clever Cloud) Baptiste Jamin et Valerian Saliou (Co-fondateurs Crisp). Ils ont immédiatement été rejoints par Emmanuel Feller.
Quelles sont vos principales sources de financement ?
D'abord aidé par la fondation de l’Université de Nantes et par la générosité des membres, des makers et des industriels (Tronico, STMicroelectronics, Parrot…), le collectif a également pu compter sur le soutien de la métropole de Nantes et de la région Pays de la Loire pour amorcer le projet.
Par la suite, le soutien financier du CEA et de la région Auvergne-Rhône-Alpes a été déterminant pour engager les étapes de pré industrialisation et d’industrialisation.
Par la suite, le soutien financier du CEA et de la région Auvergne-Rhône-Alpes a été déterminant pour engager les étapes de pré industrialisation et d’industrialisation.
Quel est le coût du MakAir et comment sera t-il commercialisé ?
Nous visons un coût de fabrication compris entre 1000 et 1500€ sur le projet l’ensemble de la chaîne de production et d’approvisionnement s’est engagé à travailler à prix coûtant.
La commercialisation et la distribution reste encore en discussion mais les rôles du Groupe Seb, de l’état et des autorités de santé seront clé pour la suite du projet.
Comment avez-vous réussi à baisser les coûts et réduire les délais ?
En premier lieu le MakAir se concentre exclusivement sur les fonctions essentielles liées au traitement de la détresse respiratoire dans la cadre du Covid-19. Simplifié, débarrassé de ses fonction superflus et intégralement prototypé en impression 3D le MakAir se base également sur des composants industriels disponibles en volume et à faible coût.
En parallèle, l'asservissement logiciel a été conçu pour compenser la simplicité mécanique du système tout en permettant un contrôle de la pression en temps réel.
Si la frugalité du design a permis de gagner du temps et de l’argent, il faut aussi considérer l’engagement intense du collectif et les méthodes de collaboration employées comme des facteurs fondamentaux de réduction des délais.
En parallèle, l'asservissement logiciel a été conçu pour compenser la simplicité mécanique du système tout en permettant un contrôle de la pression en temps réel.
Si la frugalité du design a permis de gagner du temps et de l’argent, il faut aussi considérer l’engagement intense du collectif et les méthodes de collaboration employées comme des facteurs fondamentaux de réduction des délais.
Comment peut-on vous aider ?
En continuant de soutenir la recherche pour aider les patients et les soignants, et plus directement en soutenant le CHU
et l’université de Nantes
: mécénat de compétence, mécénat d’entreprise, dons en nature.
“Que la générosité de votre don encourage la générosité de nos efforts collectif” Prof. Pierre-Antoine Gourraud.
“Que la générosité de votre don encourage la générosité de nos efforts collectif” Prof. Pierre-Antoine Gourraud.
D'autres questions ? Contactez-nous @MakairLife